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甲钴胺胶囊

发布时间:【2014-05-09】发布者: 浏览次数:


 
【药品名称】通用名:甲钴胺胶囊
商品名:曲力
英语名:Mecobalamin Capsules
汉语拼音:Jiagu an Jiaonang
【成份】本品主要成分为甲钴胺,其化学名称为:a-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-钴胺酰胺。
分子式C63H91CoN13O14P
分子量1344.40
【性状】本品为胶囊剂,内容物为粉红色粉末或颗粒。
【适症】周围神经病。
【规格】0.5mg
【用法用量】口服。通常成人每次1粒(0.5mg),每日3次。可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】过敏:偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止服用。
其他:偶有(发生率5%0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
【禁忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】1、如果服用一个月以上无效,则无须继续服用。
   2、从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
   3、本品开封后,应避光、避湿保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物实验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】在医生指导下服用。
【老年用药】由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无药物过量的经验,如果发生药物过量,应进行对症,支持治疗。
【药理毒理】药理作用:
本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物试验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸的代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲菌素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠神经培养中发现本品可促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经遂质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
毒理研究
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.22.020mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药代动力学】
1、一次性给药
健康人一次口服甲钴胺120μg1500μg,无论哪个剂量,均在给药3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服用后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40-80%
连续给药
观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】铝塑泡罩,10/
【有期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH33182005
【批准文号】国药准字H20052226
【生产企业】重庆药友制药有限责任公司
 
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