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盐酸左氧氟沙星分散片

发布时间:【2014-05-09】发布者: 浏览次数:


 
【药品名称】通用名称:甲磺酸左氧氟沙星片
英文名称:Levofloxacin Mesylate Tablets
汉语拼音:Jiahuangsuan Zuoyangfushaxing Pian
【成份】本品活性成份为甲磺酸左氧氟沙星片。
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【适症】本品适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤系统以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染和淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
【规格】0.1g(以左氧氟沙星计)
【用法用量】口服,成人每次0.1g0.2g日(1片~2片),每日二次,或遵医嘱。
【不良反应】1、胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3、过敏反应:皮疹、皮肤搔痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4、偶可发生:
1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;
2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;
3)静脉炎;
4)结晶尿,多见于高剂量应用时;
5)关节疼痛。
5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种低幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2B)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱类的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血药浓度,并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血药浓度增高而产生毒性。
6本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2B)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。
8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓(Cmax)约为2.9mg/L,达峰时间(tmax)约为1小时。血消除半衰期约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%
本品吸收后广泛分布至各组织、体液、在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。
本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑泡罩包装,9/板,2/盒。
【有期】24个月
 
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