【药品名称】通用名称:硝酸咪康唑乳膏
英文名称:Miconazole Nitrate Cream
汉语拼音:Xiaosuan Mikangzuo Rugao
【成 份】本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克,辅料为:聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、苯甲酸和纯化水。
【性 状】本品为白色或类白色乳膏。
【作用类别】本品为皮肤科及妇科用药类非处方药药品。
【适应症】 1.由皮真菌、酵母菌及其它真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如:体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣皮肤、指(趾)甲念珠菌病、口角炎、外耳炎。由于本品对革兰氏阳性菌有抗菌作用,可用于由此类细菌引起的继发性感染。
2.由酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。
【规 格】每克含硝酸咪康唑20毫克(2%)
【用量用法】1.皮肤感染
外用,涂搽于洗净的患处,早晚各1次,症状消失后(通常需2-5周)应继续用药10天,以防复发。
2.指(趾)甲感染
尽量剪尽患甲,将硝酸咪康唑乳膏涂搽于患处,一日1次,患甲松动后(约需2-3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。
3.念珠菌阴道炎
每日就寝前用涂药器将药膏(约5g)挤入阴道深处,必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。
【不良反应】偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿,荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆病(痉挛)、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。
【禁 忌】已知对硝酸咪康唑或硝酸咪康唑乳膏其他成份过敏者禁用。
【注意事项】1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2、孕妇和哺乳期妇女慎用。
3、治疗念珠菌病,需避免密封包扎,否则可促使致病菌生长。
4、用药部位如有灼烧感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5、用于妇科疾病时:无性生活史的女性应在医师指导下使用;用药期间注意个人卫生,
防止重复感染。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人的监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11、出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。
12、当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。
13、本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的
胃排空措施。
【药物相互作用】
1、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
2、已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品局部给药的全身吸收有限,因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用,并检测抗凝效应。
3、咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加其他药物的作用及副作用应慎用。
4、由于本品的成份可使乳胶制品如:避孕隔膜、避孕套等破损,故应避免本品与此类产品接触。
【药理作用】本品系广谱抗真菌药,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用,对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。
【贮存】密封保存。
【包装】铝管包装,15克/支/盒,20克/支/盒。
【有效期】60个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H61020001
【说明书修订日期】2007年02月15日
【生产企业】西安杨森制药有限公司
[附:开启铝管的方法]
拧下塑料盖,将其反转,用尖头压住铝管头上的顶膜,向下用力压出一孔,即可挤出药膏。
|